FDA否认“〜帕尔姆手枪”医疗器械覆盖范围 2017-05-08 10:12:29

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世界上第一支处方手枪于周一被美国食品和药物管理局拒绝登记

单弹子Palm Pistol引发了互联网的热议,人们猜测医疗保险甚至可能会为老年人和残疾人付钱

但现在FDA表示Palm Pistol没有机会被列为医疗器械

该机构发表声明说,该产品不是医疗设备,现在它的发明者正在哭泣

来自新泽西州Maplewood的Matthew M. Carmel说:“我认为这是由于政治压力所致

”他说他正在研究可能的吸引力

但大多数专家认为,医疗保险是一项针对老年人和残疾人的巨大医疗保健计划,从一开始就不会为老年人提供枪支

发言人彼得阿什肯纳兹说:“医疗保险不会承保,因为没有经批准的武器类别

” “所以它不会被视为合理和必要

”老人和残疾人很容易成为罪犯的目标,卡梅尔说,棕榈手枪可以是一个平衡器

形状像椭圆形,适合您的手掌

枪管伸出你的手指

而不是拉动扳机,你用拇指按下按钮

然而,卡梅尔补充说,目前还没有工作模式

但当他决定开始向老年人做广告时,他联系了FDA,并被建议将他的公司Constitution Arms注册为医疗器械设施,并将Palm Pistol列为“娱乐适配器”

注册似乎没有任何问题

但FDA发言人Siobhan DeLancey表示,Carmel显然得到了FDA代表的一些不好的建议

如果Carmel更加关注他填写的注册通知,他会注意到它的警告:“注册......不会以任何方式构成FDA批准您的设施或您的设备

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